Especialista de Sistemas da Qualidade – Controle de Mudanças

Oportunidade para atuar na LIBBS empresa consolidada do segmento de Farmacêutico.
Segue abaixo informações da posição:

Tipo de Vaga: Temporário - Licença maternidade
Horário de Trabalho: (informe aqui os dias e horário de trabalho);
Local de Trabalho: Embu das Artes
Modelo de Atuação: Presencial

O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:
• Agendamento e condução de Comitês de Controle de Mudanças com as áreas impactadas, aprovação de ações provenientes dos planos de ações de Controles de Mudanças e realização de avaliação de eficácia de mudanças implementadas.
• Dar suporte aos analistas da célula de Controle de Mudança e demais departamentos da empresa, sendo
um focal de apoio técnico para orientar e direcionar o time quando necessário e apoiar as aprovações de
Controles de Mudanças mapeados como Maiores e solicitações de alteração em planos de ações;
• Apoiar a avaliação da necessidade de abertura de CMs emergenciais com o intuito de desafiar a real
necessidade de se seguir com este fluxo, em virtude dos impactos deste processo para o bom andamento
das demais atividades de rotina de todos os departamentos da empresa;
• Participar de reuniões técnicas, representando a área de Garantia da Qualidade, com uma visão
abrangente do processo de Controle de Mudanças e interfaces com demais processos da empresa e
acompanhar junto à Coordenação da área os indicadores internos e coorporativos, afim de atender as
metas estabelecidas para o processo;
• Realizar a análise de dados de forma robusta e estratégica, cruzando informações de outros processos
com dados do processo de Controle de Mudanças, a fim de promover a melhoria contínua dos processos
internos sob a gestão da célula de Controle de Mudanças.
• Apoiar a realização de integração de novos colaboradores na empresa e aplicar demais treinamentos às
áreas técnico produtivas sobre temas relacionados às Boas Práticas de Fabricação, Documentação e sobre
os fluxos e rotinas relacionadas ao processo de gestão de Controle de Mudanças.
• Apoiar as discussões de análises de riscos relacionadas à projetos de maior impacto para a companhia,
contribuindo com o olhar sistêmico de Boas Práticas de Fabricação e Gerenciamento de Riscos para o
correto mapeamento de riscos e definição de ações mitigatórias, quando aplicável, para os modos de
falhas mapeados;
• Aprovar as ERUs relacionadas à Projetos de maior impacto para a companhia, contribuindo para que este
documento contemple de forma detalhada todos os requisitos necessários para o usuário do respectivo
sistema / equipamento / área / processo

O QUE É NECESSÁRIO:
• Formação: Formação superior em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Química, Engenharia
Química, Engenharia de Bioprocessos.
Cursos Obrigatórios: Pós Graduação em áreas relacionadas à Indústria Farmacêutica, Melhorias de
Processos ou Gestão de Projetos.
• Idiomas: Inglês para Leitura
• Conhecimentos: Conhecimentos gerais nas rotinas relacionadas à área de Garantia da Qualidade. Conhecimentos nas rotinas de fabricação e embalagem de formas farmacêuticas sólidas, líquidas, líquidos estéreis, semissólidas e estéreis. Conhecimentos em Boas Práticas de Fabricação e normas nacionais e internacionais
• Experiência: Aprofundado nas rotinas de gestão de Controle de Mudanças na Indústria Farmacêutica.

Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!
O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.