Analista de Assuntos Regulatórios SR
Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento Farmacêutico - LIBBS.
Segue abaixo informações da posição:
Tipo de Vaga: Temporária por 9 meses - Cobrir licença maternidade.
Horário de Trabalho: Flexível - Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h.
Local de Trabalho: Brasil
Modelo de Atuação: Vaga 100% Home office.
O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:
• Elaboração e submissão de registros em formato CTD.
• Análise técnica regulatória da documentação de tecnologia e qualidade para registro, dimensionando riscos e discutindo estratégias para mitigação;
• Desenvolvimento e validação de métodos analíticos, estabilidade de medicamentos, estudos de equivalência farmacêutica e perfis de dissolução, legislações da ANVISA relacionadas a qualidade de medicamentos (como por exemplo: RDC 53/15/RDC 964/25, RDC 31/10, RDC 318/19, RDC 166/17), processos farmacotécnicos e desenvolvimento de medicamentos.
O QUE É NECESSÁRIO:
• Formação:
• Idiomas: Inglês intermediário para avançado.
• Conhecimentos: Necessário domínio do pacote office;
Conhecimento e/ou vivência em Guias e normas internacionais (ICH, EMA, FDA);
• Experiência: Necessário experiência com registro de medicamento sintético no Brasil e com elaboração e submissão de registros em formato CTD;
Vivência na análise técnica regulatória da documentação de tecnologia e qualidade para registro, dimensionando riscos e discutindo estratégias para mitigação entre outras atividades da área.
Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!
O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.
Requisitos
Estudos
Idiomas
Competências
Benefícios
Sobre SOULAN
Desenvolvendo projetos em recursos humanos desde 1988!
Fundado em 1988 com o propósito de ajudar os profissionais a trabalharem mais felizes, o Grupo Soulan desenvolve projetos em recursos humanos assessorando seus clientes na atração, seleção, avaliação, desenvolvimento e retenção do capital humano, para que estes possam focar seus esforços e atenções às principais necessidades do seu negócio, gerando assim, ganhos expressivos de performance. qualidade e resultados.
Contamos com uma equipe altamente capacitada e constantemente atualizada nas necessidades do mercado e com as mais modernas ferramentas de tecnologia para a melhor condução e gestão de todos as suas frentes e projetos de RH.
Nestas mais de três décadas de mercado, o Grupo Soulan já atendeu mais de 5 mil empresas, com mais de meio milhão de profissionais contratados, desenvolvidos e administrados.
E é por tudo isso que o Grupo Soulan se tornou referência no mercado de RH, conquistando espaço por todo o território brasileiro e expandindo suas fronteiras com projetos na América Latina e Europa.
Nossos serviços:
Recrutamento & Seleção
Assessment – Testes e Avaliações
Gestão de Temporários e Terceiros
Consultoria de Projetos para RH
BPO Fopag – Terceirização do DP