Analista de Assuntos Regulatórios Pl
Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento de Farmacêutico
Segue abaixo informações da posição:
Tipo de Vaga: Terceirizada - por prazo intederminado.
Horário de Trabalho: 08h00 as 17h00 - horário flexível
Local de Trabalho: Zona Sul — São Paulo
Modelo de Atuação: Híbrido - 3 vezes presenciais, 2 dias home office.
O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:
• Responsável pela leitura do Diário Oficial da União para monitoramento de novas legislações, consultas públicas e acompanhamento de publicações e atualizações de processos em submissão. Gestão da caixa postal regulatória, recebimento de ofícios e elaboração de dossiês e notificações aos órgãos públicos, como ANVISA e CVS-SP, incluindo comunicações relacionadas a roubos de carga de produtos. Participação em reuniões com associações e entidades da categoria, presenciais ou virtuais, garantindo atualização constante sobre mudanças regulatórias e tendências do setor.
• Gerenciamento, revisão, submissão e atualização de bulas, mini bulas e rotulagens de produtos, incluindo controle de prazos regulatórios e revisão de artes finais. Responsável também pela submissão de notificações de rotulagem, abertura e acompanhamento de controles de mudanças (CM) e atualização do histórico regulatório dos produtos.
• Responsável pela atualização e manutenção do banco de dados regulatório de todos os produtos da empresa, garantindo a disponibilidade das informações para consulta interna. Atuação no suporte técnico regulatório às demais áreas da empresa e aos membros da equipe, esclarecendo dúvidas sobre legislações vigentes, processos regulatórios e informações relacionadas aos produtos, além da elaboração do Relatório Mensal de Vendas (RMV).
O QUE É NECESSÁRIO:
• Formação: Em farmácia - completo
• Conhecimentos: Boas práticass, Office e qualidade.
• Experiência: Na área de assuntos regulatórios em indústria farmacêutica.
Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!
O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.
Requisitos
Estudos
Benefícios
Sobre SOULAN
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Nossos serviços:
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