Analista de Assuntos regulatórios Sr
Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento de Farmacêutico
Segue abaixo informações da posição:
Tipo de Vaga: Terceirizada - por prazo intederminado.
Horário de Trabalho: 08h00 as 17h00 - horário flexível
Local de Trabalho: Zona Sul — São Paulo
Modelo de Atuação: Híbrido - 3 vezes presenciais, 2 dias home office.
O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:
• Responsável pela elaboração e submissão de documentação de dossiês para registro, renovação, pós-registro e HMP, garantindo a manutenção dos produtos no mercado. Controle dos prazos regulatórios e gerenciamento do ciclo de vida dos produtos, incluindo análise e definição de marcas comerciais em parceria com compliance e marketing, revisão de materiais promocionais, processos de destruição de produtos controlados e apoio a atividades relacionadas à importação de produtos. Participação no desenvolvimento de estratégias regulatórias para assegurar conformidade e competitividade dos produtos.
• Elaboração de recursos e argumentações técnicas e administrativas para atendimento de exigências regulatórias, acompanhando submissões junto aos órgãos reguladores, incluindo ANVISA, Polícia Federal, Polícia Civil, CRF, entre outros. Condução de processos em parceria com consultorias e due diligence, garantindo alinhamento regulatório e legal. Análise constante de legislações e diretrizes locais e globais, avaliando seu impacto nos produtos e processos da empresa.
• Atuação no suporte técnico regulatório para demais áreas da empresa e colaboradores da equipe, esclarecendo dúvidas sobre legislações vigentes e informações de produtos. Participação em reuniões de associações e entidades do setor, presenciais ou virtuais, mantendo-se atualizado sobre novidades do mercado. Atualização e manutenção do banco de dados regulatório de todos os produtos, viabilizando consultas internas e suporte estratégico às operações da companhia.
O QUE É NECESSÁRIO:
• Formação: Em farmácia - completo
• Conhecimentos: Boas práticass, Office e qualidade.
• Experiência: Na área de assuntos regulatórios em indústria farmacêutica.
Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!
O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.
Requisitos
Estudos
Sobre SOULAN
Desenvolvendo projetos em recursos humanos desde 1988!
Fundado em 1988 com o propósito de ajudar os profissionais a trabalharem mais felizes, o Grupo Soulan desenvolve projetos em recursos humanos assessorando seus clientes na atração, seleção, avaliação, desenvolvimento e retenção do capital humano, para que estes possam focar seus esforços e atenções às principais necessidades do seu negócio, gerando assim, ganhos expressivos de performance. qualidade e resultados.
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Nossos serviços:
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