Analista de Desenvolvimento Junior

Oportunidade para atuar em uma grande empresa líder global no desenvolvimento e fabricação de soluções inovadoras de saúde auditiva (São Paulo-SP)

Segue abaixo informações da posição:

Tipo de contratação: Temporária (cobertura de licença maternidade)

Jornada de Trabalho: Adm flexível (entrada entre 7h e 9h e saída entre 16h e 18h).

Local de Trabalho: Home Office

Modelo de Atuação: Remoto.

O QUE VOCÊ IRA FAZER:

• Elaborar controle de mudanças e revisar os documentos, a partir de padrões de qualidade e legislações necessárias, oferecendo suporte técnico para todas as áreas da empresa no desenvolvimento de novos produtos, na manutenção de portfólio e/ou resolução de problemas
• Garantir que todos os processos executados estejam em conformidade com os procedimentos, normas e padrões vigentes, reportando não conformidade através da utilização de ferramentas da qualidade como CAPAs, RIs e CMs, quando necessário.
• Realizar a governança das documentações do desenvolvimento analítico através da elaboração, revisão e implementação, bem como a atualização dos documentos nos sistemas da empresa de acordo com os procedimentos estabelecidos.
• Consolidar o racional para dossiês analíticos de registros e pós-registro, por meio da revisão técnica dos documentos como métodos, especificações, validações analíticas, relatórios técnicos e de estabilidade entre outros, prévios ao envio para a área de assuntos regulatórios a fim de assegurar a qualidade das documentações
• Reportar a gestão as não conformidades/desvios da qualidade detectados, fornecendo as informações pertinentes para avaliação e tomada de decisão.

O QUE É NECESSÁRIO:

• Superior em curso/completo: Superior cursando ou concluído: Farmácia, Química ou áreas correlatas.

• Conhecimentos: Inglês (pelo menos para leitura será diferencial).

• Experiência: Experiência ou conhecimento em documentação técnica na indústria farmacêutica, preferencialmente nas áreas de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade ou Desenvolvimento Analítico;

Vivência com controle de mudanças (Change Control), apoiando na elaboração, revisão e acompanhamento de documentos relacionados a alterações de processos ou métodos;

Experiência ou familiaridade com revisão de métodos analíticos e análise crítica de documentação técnica;

Atuação com gestão, revisão e organização de documentos técnicos, garantindo conformidade com procedimentos e requisitos regulatórios;

Interface com diferentes áreas técnicas, contribuindo com análises, justificativas e apresentações de alterações em comitês ou reuniões internas.

Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!

O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.