Analista de Garantia da Qualidade sênior (Qualificações e validações)

Oportunidade para atuar em uma grande empresa do segmento farmacêutico.

Segue abaixo informações da posição:

Tipo de Vaga: CLT - Efetivo;

Local de Trabalho: Socorro - São Paulo-SP;

Modelo de Atuação: Presencial.

O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:

Planejar, executar e documentar as validações de processos de fabricação;

Planejar, executar e documentar as validações de limpeza;

Planejar, executar e documentar a validação de planilhas eletrônicas;

Planejar, executar e documentar a validação de sistemas computadorizados;

Planejar, executar e documentar os estudos de holding time;

Elaborar protocolos e relatórios de estudos de validação do sistema de purificação de água;

Elaborar e revisar documentos mestres (PMV, AMP, PGRQ), procedimentos entre outros documentos que componham o SGQ da empresa;

Apoiar com a elaboração dos relatórios de análise de riscos de processos e estudos;

Auditor da Qualidade para autoinspeções;

Aplicar treinamentos para a equipe da Qualidade e times operacionais;

Planejar, executar e documentar os estudos periódicos de equipamentos;

Planejar, executar e documentar os estudos de Qualificação de equipamentos / utilidades (QI, QO e QD);

Conduzir os estudos de Qualificação de transporte e qualificação/ certificação de áreas (classificadas e armazém);

Conduzir estudos de validação de métodos analíticos.

O QUE É NECESSÁRIO:

• Formação: Superior completo em Farmácia;

• Profissional com experiência em validação e qualificação em ambiente regulado, preferencialmente na indústria farmacêutica, cosmética ou correlatas. Vivência no planejamento, execução e documentação de validações de processos de fabricação, limpeza, planilhas eletrônicas e sistemas computadorizados, bem como na condução de estudos de holding time. Experiência na elaboração de protocolos e relatórios de validação, incluindo estudos relacionados ao sistema de purificação de água. Conhecimento na qualificação de equipamentos e utilidades (QI, QO e QD), realização de estudos periódicos de equipamentos, além da condução de qualificação de transporte e certificação de áreas classificadas e armazéns. Atuação na validação de métodos analíticos, elaboração e revisão de documentos mestres do SGQ (PMV, AMP, PGRQ) e demais procedimentos da qualidade. Experiência como auditor em autoinspeções, aplicação de treinamentos para equipes da qualidade e áreas operacionais, além de participação em análises de risco de processos e estudos, assegurando conformidade regulatória e integridade dos processos.

Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!

O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.