Analista de Desenvolvimento Junior

Oportunidade para atuar em uma grande indústria farmacêutica em São Paulo.

Segue abaixo informações da posição:

Tipo de contratação: Temporária (cobertura de licença maternidade)

Jornada de Trabalho: Adm flexível (entrada entre 7h e 9h e saída entre 16h e 18h)

Local de Trabalho: Embu das Artes-SP

Modelo de Atuação: Presencial

O QUE VOCÊ IRA FAZER:

• Conduzir análises relacionadas ao escopo de validação analítica, a partir de padrões de qualidade e legislações necessários, no desenvolvimento de novos produtos, na manutenção de portfólio e/ou resolução de problemas;
• Elaborar protocolos, executar os ensaios e a devida rastreabilidade das análises, analisar criticamente os resultados dos testes realizados e elaborar relatórios e/ou justificativas técnicas e preenchendo demais documentos como desvios, investigações, controles de mudança, análises de riscos, análises de gaps, dentre outros;
• Conhecer a legislação vigente e manter-se atualizado para apoiar no direcionamento dos projetos demandados à área, oferecendo suporte em eventuais respostas a exigências. Quando necessário, disponibilizar a documentação de processos regulatórios aos departamentos envolvidos no fluxo de desenvolvimento;
• Contribuir para que todos os processos executados estejam em conformidade com os procedimentos, normas e padrões vigentes, reportando não conformidades tanto em auditorias, quanto no dia e utilizando ferramentas da qualidade como CAPAs, RIs e CMs, quando necessário;
• Realizar a gestão da qualidade das documentações por meio da atualização, elaboração e revisão dos procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) da área, bem como controlar CAPAs, ações de CMs, desvios, RIs e POPs do desenvolvimento analítico.

O QUE É NECESSÁRIO:

• Graduação completa em Farmácia ou Química;
• Experiência efetiva em Indústria Farmacêutica ou Química (não é válido apenas
• período de estágio);
• Experiência em validação de métodos analíticos;
• Experiência com cromatografia líquida e gasosa e técnicas de laboratório;
• Experiência em bancada com método de matéria: IFFA e recipiente.

O QUE É DESEJÁVEL:

• Conhecimento em software Action Stat;
• Conhecimento em estatística;
• Conhecimento em Equivalência Farmacêutica;
• Desejável experiência com validação de métodos para quantificação de residual de ativo e agentes sanitizantes para validação de limpeza da rota produtiva e experiência com ICP (Plasma por acoplamento indutivo);
• Experiência com conferência.

Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!

O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.