Analista de Desenvolvimento Analítico - Sênior

Oportunidade para atuar na Libbs empresa brasileira consolidada do segmento Farmacêutico.

Segue abaixo informações da posição:

Tipo de Vaga: Temporário - Cobertura de Licença maternidade

Horário de Trabalho: de segunda a sexta - das 09h00 as 18h00;

Local de Trabalho: Embu das Artes

Modelo de Atuação: É presencial - podendo ter home office em alguns dias.

O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:

• Conduzir o acompanhamento do parceiro externo, organizar evidências/documentação crítica, registrar decisões e controlar pendências/riscos, assegurando previsibilidade das entregas relacionadas ao desenvolvimento analítico do parceiro para o Brasil;

• Avaliar lacunas técnicas e regulatórias nas documentações de desenvolvimento analítico e estudos regulados garantindo aderência às diretrizes regulatórias (ANVISA aplicáveis; guias EMA e FDA), direcionar complementações e estruturar plano de ação antecipado quando necessário, reduzindo risco de exigências e retrabalho;

• Revisão crítica e qualidade de documentação: revisar tecnicamente documentos e entregáveis (internos e do parceiro), garantindo conformidade com procedimentos, normas e padrões vigentes, com foco em robustez técnica e integridade do pacote documental;

• Monitorar e interpretar mudanças regulatórias e tendências técnico-científicas relevantes para estudos analíticos conduzidos em ambiente externo;

• Trabalhar de forma integrada com áreas internas (Assuntos Regulatórios, Documentação Técnica, Qualidade e Suprimentos/Compras), assegurando fluidez na gestão das parcerias, viabilizando prazos, encaminhamentos e decisões técnicas relacionadas aos projetos.

O QUE É NECESSÁRIO:

• Formação: Graduação em Química, Farmácia ou áreas correlatas; Pós-graduação ou especialização em áreas relacionadas a Análises Químicas, Desenvolvimento Analítico ou Qualidade

• Experiência: experiência prévia em gestão ou acompanhamento técnico de projetos de parceria externa; Vivência em auditorias técnicas ou interações regulatórias relacionadas a dados analíticos; Conhecimento em ferramentas de avaliação de risco e suporte à tomada de decisão analítica;

• Inglês intermediário Avançado

Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!

O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.