Analista de Farmacovigilância - Sênior
Oportunidade para atuar na Libbs empresa brasileira consolidada do segmento Farmacêutico.
Segue abaixo informações da posição:
Tipo de Vaga: Temporário - Projeto por tempo determinado.
Horário de Trabalho: de segunda a sexta - Horário flexível entrada das 07:00 ás 09:00 e saída das 16:00 ás 18:00;
Local de Trabalho: Brasil
Modelo de Atuação: 100% Home office.
O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:
• Atuar na avaliação e monitoramento de dados de segurança de medicamentos comercializados, assegurando o cumprimento das regulamentações nacionais e internacionais de Farmacovigilância.
•Conduzir avaliações de segurança, análises de tendência, detecção de sinais e apoiar a elaboração de avaliações benefício-risco dos produtos.
•Apoiar a elaboração, revisão e implementação de procedimentos, instruções de trabalho e fluxos relacionados ao Sistema de Farmacovigilância.
•Participar de projetos estratégicos relacionados ao desenvolvimento de novos produtos, contribuindo com avaliações de segurança e definições de processos de farmacovigilância.
•Atuar junto a parceiros externos e empresas parceiras, garantindo alinhamento técnico, troca de informações e cumprimento dos acordos de farmacovigilância.
•Contribuir para a elaboração de avaliações benefício-risco, análises de segurança e atividades de detecção de sinais.
•Apoiar auditorias, inspeções regulatórias e processos de due diligence relacionados à área.
•Participar da estruturação e melhoria contínua dos processos de farmacovigilância, promovendo qualidade, rastreabilidade e confiabilidade dos dados.
•Acompanhar cronogramas, entregas e demandas relacionadas aos projetos sob sua responsabilidade.
O QUE É NECESSÁRIO:
• Formação: Ensino superior completo em Farmácia ou áreas correlatas da Saúde
• Experiência: Em avaliação e gerenciamento de casos de segurança e atividades de monitoramento de segurança de medicamentos.
Vivência em gestão de projetos, implantação ou melhoria de processos.
Experiência em interação com áreas multidisciplinares e parceiros externos.
Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais aplicáveis às Boas Práticas de Farmacovigilância (RDC 406/2020, GVP, ICH e demais normas aplicáveis).
• Inglês avançado - conversação.
Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!
O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.
Requisitos
Estudos
Idiomas
Benefícios
Sobre SOULAN
Desenvolvendo projetos em recursos humanos desde 1988!
Fundado em 1988 com o propósito de ajudar os profissionais a trabalharem mais felizes, o Grupo Soulan desenvolve projetos em recursos humanos assessorando seus clientes na atração, seleção, avaliação, desenvolvimento e retenção do capital humano, para que estes possam focar seus esforços e atenções às principais necessidades do seu negócio, gerando assim, ganhos expressivos de performance. qualidade e resultados.
Contamos com uma equipe altamente capacitada e constantemente atualizada nas necessidades do mercado e com as mais modernas ferramentas de tecnologia para a melhor condução e gestão de todos as suas frentes e projetos de RH.
Nestas mais de três décadas de mercado, o Grupo Soulan já atendeu mais de 5 mil empresas, com mais de meio milhão de profissionais contratados, desenvolvidos e administrados.
E é por tudo isso que o Grupo Soulan se tornou referência no mercado de RH, conquistando espaço por todo o território brasileiro e expandindo suas fronteiras com projetos na América Latina e Europa.
Nossos serviços:
Recrutamento & Seleção
Assessment – Testes e Avaliações
Gestão de Temporários e Terceiros
Consultoria de Projetos para RH
BPO Fopag – Terceirização do DP