Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Oportunidade para atuar em uma empresa Libbs, consolidada do segmento Farmacêutico
Segue abaixo informações da posição:
Tipo de Vaga: (informe aqui o tipo de contrato: Temporário - Cobertura de Licença maternidade;
Horário de Trabalho: das 09h00 as 17h00
Local de Trabalho: Nível Brasil
Modelo de Atuação: 100% home office
O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:
• Atuar em atividades regulatórias relacionadas ao ciclo de vida do produto, abrangendo HMP, processos de descontinuação e cancelamento, recolhimento, renovações de registro e CBPF de parceiros internacionais;
• Apoiar na análise de desvios e notificações de qualidade, garantindo conformidade com os requisitos regulatórios; Executar e acompanhar processos de pós-registro, incluindo PGMP, atendimento de exigências e suporte a lançamentos de produtos;
• Realizar avaliação de controles de mudança com foco em impacto e enquadramentos regulatórios; Interagir com áreas internas e externas para definição de estratégias regulatórias e cumprimento de prazos
O QUE É NECESSÁRIO:
• Formação: (digite aqui formação necessária);
• Conhecimentos: Conhecimento das legislações da Anvisa aplicáveis à qualidade de medicamentos (RDC 964/25, RDC 31/10, RDC 318/19 e RDC 166/17), além de processos farmacotécnicos.
• Experiência: Vivência em atividades regulatórias relacionadas ao ciclo de vida do produto, incluindo HMP, descontinuação e cancelamento de produtos, renovação de registro de medicamentos, renovação de CBPF de fabricantes internacionais, gestão de desvios, notificações de qualidade e respectivas ações regulatórias; Experiência em pós-registro de medicamentos, contemplando elaboração, submissão e acompanhamento de petições, atendimento de exigências técnicas, PGMP, avaliação de controles de mudança com foco em enquadramentos regulatórios, definição de estratégias regulatórias
Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!
O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.
Requisitos
Estudos
Benefícios
Sobre SOULAN
Desenvolvendo projetos em recursos humanos desde 1988!
Fundado em 1988 com o propósito de ajudar os profissionais a trabalharem mais felizes, o Grupo Soulan desenvolve projetos em recursos humanos assessorando seus clientes na atração, seleção, avaliação, desenvolvimento e retenção do capital humano, para que estes possam focar seus esforços e atenções às principais necessidades do seu negócio, gerando assim, ganhos expressivos de performance. qualidade e resultados.
Contamos com uma equipe altamente capacitada e constantemente atualizada nas necessidades do mercado e com as mais modernas ferramentas de tecnologia para a melhor condução e gestão de todos as suas frentes e projetos de RH.
Nestas mais de três décadas de mercado, o Grupo Soulan já atendeu mais de 5 mil empresas, com mais de meio milhão de profissionais contratados, desenvolvidos e administrados.
E é por tudo isso que o Grupo Soulan se tornou referência no mercado de RH, conquistando espaço por todo o território brasileiro e expandindo suas fronteiras com projetos na América Latina e Europa.
Nossos serviços:
Recrutamento & Seleção
Assessment – Testes e Avaliações
Gestão de Temporários e Terceiros
Consultoria de Projetos para RH
BPO Fopag – Terceirização do DP